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武城药监局四个环节监督药械质量
发布时间:2008-9-28 来源:市食品药品监管局
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近日,武城药监局结合日常监督检查对碳酸氢钠注射液及片剂、葡萄糖注射液、维生素C注射液、一次性使用无菌输液器等患病婴幼儿临床救治常用的药械进行监督检查,从购进、储存、销售、使用四个环节把关药械质量安全。
1、在购进环节上对药品经营使用单位的购进渠道、验收情况进行全面的监督检查,对企业购进的药械品种、批次进行严格的核对,从源头上把关药械质量安全。
2、在储存环节上,主要针对药品医疗器械储存场所进行检查,查看药械的储存场所是否适合药品的储存条件,确保药械储存过程中质量的安全性。
3、在销售和使用环节上,加强对药械经营单位的GSP的监督检查,同时加强对医疗机构使用药械的监测,强化对药械不良反应信息的收集,全面确保临床使用药品医疗器械质量安全。
同时,加强对流通及使用领域中药品的抽验,对用于患病婴幼儿治疗的药械品种全部进行抽验,深度维护药械质量的安全。(徐大亮)
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